Οι στατίνες, από τα συχνότερα συνταγογραφούμενα φάρμακα για τη μείωση της LDL χοληστερόλης, φαίνεται ότι δεν ευθύνονται για τη μεγάλη πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται στα φύλλα οδηγιών τους, σύμφωνα με τη μεγαλύτερη έως σήμερα επιστημονική αξιολόγηση.
Η μελέτη πραγματοποιήθηκε από ερευνητές του Oxford Population Health και δημοσιεύθηκε στο The Lancet. Τα αποτελέσματα έρχονται σε μια περίοδο αυξημένης επιφυλακτικότητας, όπου αρκετοί ασθενείς διακόπτουν ή αποφεύγουν τη θεραπεία, παρά το τεκμηριωμένο καρδιαγγειακό της όφελος.
Τι έδειξε η ανάλυση 23 κλινικών μελετών
Οι ερευνητές αξιοποίησαν δεδομένα από 23 μεγάλες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές της Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration.
Συνολικά εξετάστηκαν στοιχεία από περισσότερους από 154.000 συμμετέχοντες:
-
123.940 άτομα από 19 μελέτες που συνέκριναν στατίνες με placebo
-
30.724 άτομα από τέσσερις μελέτες που συνέκριναν εντατικότερη με λιγότερο εντατική θεραπεία
Η σύγκριση έδειξε ότι σχεδόν όλες οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονταν με παρόμοια συχνότητα τόσο στην ομάδα των στατινών όσο και στην ομάδα placebo, στοιχείο που δεν υποστηρίζει αιτιώδη σχέση για τη συντριπτική πλειονότητα αυτών.
Ενδεικτικά, η γνωστική εξασθένηση ή η απώλεια μνήμης καταγράφηκαν σε ποσοστό 0,2% ετησίως και στις δύο ομάδες. Το εύρημα υποδηλώνει ότι, παρότι τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά ότι προκαλούνται ειδικά από τις στατίνες.
Τα βασικά συμπεράσματα
-
Δεν διαπιστώθηκε στατιστικά σημαντική αύξηση κινδύνου για τη μεγάλη πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.
-
Δεν εντοπίστηκε ουσιαστική συσχέτιση με άνοια, απώλεια μνήμης, κατάθλιψη, διαταραχές ύπνου, στυτική δυσλειτουργία, αύξηση βάρους, ναυτία, κόπωση ή κεφαλαλγία.
-
Καταγράφηκε μικρή αύξηση περίπου 0,1% στις διαταραχές ηπατικών ενζύμων στις αιματολογικές εξετάσεις, χωρίς όμως αύξηση σοβαρών ηπατικών παθήσεων, όπως ηπατίτιδα ή ηπατική ανεπάρκεια.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι το συνολικό προφίλ παρενεργειών είναι περιορισμένο σε σχέση με τις ανησυχίες που έχουν διατυπωθεί.
Τι επισημαίνουν οι ειδικοί
Η επικεφαλής συγγραφέας Christina Reith, αναπληρώτρια καθηγήτρια στο Oxford Population Health, τόνισε ότι οι στατίνες έχουν χρησιμοποιηθεί από εκατοντάδες εκατομμύρια ανθρώπους τις τελευταίες τρεις δεκαετίες και αποτελούν φάρμακα με αποδεδειγμένο όφελος στην πρόληψη εμφραγμάτων και εγκεφαλικών επεισοδίων.
Ο καθηγητής Bryan Williams, επικεφαλής επιστημονικός και ιατρικός σύμβουλος της British Heart Foundation, χαρακτήρισε τα ευρήματα «εξαιρετικά σημαντικά», σημειώνοντας ότι από τις 66 πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που εξετάστηκαν, μόνο τέσσερις εμφάνισαν στατιστικά ανιχνεύσιμη συσχέτιση και μάλιστα σε πολύ μικρό ποσοστό ασθενών.
Ο Sir Rory Collins, ομότιμος καθηγητής Ιατρικής και Επιδημιολογίας στο Oxford Population Health, επισήμανε ότι πολλές προειδοποιήσεις βασίζονται σε μη τυχαιοποιημένες μελέτες, οι οποίες ενδέχεται να επηρεάζονται από μεροληψία. Όπως ανέφερε, τα νέα στοιχεία καθιστούν αναγκαία την επικαιροποίηση των πληροφοριών που συνοδεύουν τα φάρμακα, ώστε γιατροί και ασθενείς να λαμβάνουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις.
Διαβάστε επίσης:
Παύλος Ντε Γκρες: Άφησε ανοιχτό το ενδεχόμενο δημιουργίας κόμματος
Ποιοι σπουδαστές δικαιούνται έως 2.000 ευρώ για στεγαστικό επίδομα
Το νέο ΔΣ της ΕΣΗΕΑ: Επανεξελέγη για 6η φορά η Μαρία Αντωνιάδου
